WOMEN'S health 2019

0 13 המחלקה המסחרית TheMarker | 07-2019 | WOMEN'S health | זיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם מידע נוסף ניתן למצוא באתר: www . biopmedical . com info @ biopmedical . com צוואר הרחם נחשב לאחת סרטן המחלות הקטלניות ביותר בקרב נשים. זיהוי מוקדם משמעותו הצלת חיים של Biop מיליוני נשים. לצורך כך פיתחה , חברת סטארטאפ ישראלית, Medical טכנולוגיה חדשנית לזיהוי ואיתור מוקדם של רקמות טרום-סרטניות וסרטניות. ד"ר דלית לנדסמן-מלוא, חוקרת סרטן, יזמית ודירקטורית בחברה, מספרת כי "הבדיקה מבוססת על אופטיקה מתקדמת, בינה מלאכותית ואלגוריתם חכם, ומהווה בתחום הזיהוי המוקדם של game changer פיתחה מתמר Biop סרטן צוואר הרחם. הדומה למתמר אולטרה סאונד וגינאלי, המבצע סריקה אופטית של צוואר הרחם, ומספק תמונה מיידית בנוגע למיקום מדויק של הנגע ודרגת החומרה של הרקמה החשודה. הבדיקה מדויקת, קצרה ומשפרת את הסגוליות והדיוק של תהליך הבירור הקיים היום". היתרון הבולט של המכשיר הוא ביכולתו לזהות את הנגעים בשלב ההתחלתי שלהם - השלב הטרום סרטני. החברה היא בוגרת המחזור הראשון , וביצעה IBM alpha zone באקסלרטור של ניסויים קליניים במרכזים רפואיים בארץ ובחו"ל. החברה זכתה בפרסים, ביניהם פרס החברה המבטיחה במחזור הראשון של , והציגה את הטכנולוגיה IBM alpha zone שלה בכנסים החשובים בעולם - בין היתר שבגרמניה, ובכנס Medica בתערוכת . באותו Cleveland Clinic השנתי של העולמית על IBM כנס אף דיברה נשיאת הטכנולוגיה של ביופ כפתרון פורץ דרך. למוצר FDA קיבלה אישור Biop Medical ‏ הראשון שלה, ונמצאת בהליכים מתקדמים . החברה גייסה עד היום CE לצורך אישור מיליון דולר, ונערכת לסבב גיוס, 7- כ שמטרתו הכנת תשתית לייצור, מכירות Biop Medical .2020 והפצה כבר בשנת פונה תחילה לשוק הקולפוסקופיה, המוערך כיום בכמיליארד דולר לשנה, באירופה המערבית וארה"ב בלבד, וגדל משנה לשנה. הטכנולוגיה החדשה לזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם יישום הפתרון במדינות המתפתחות, בהן לא קיים פתרון ישים כלל, מגדיל את שוק היעד בצורה משמעותית. זיהוי מוקדם ומיידי של הרקמה החשודה סרטן צוואר הרחם מתפתח לאט יחסית והתפתחותו מלווה בשינויים מוקדמים בתאי רקמת צוואר הרחם, הניתנים לזיהוי עוד Biop בשלב הטרום-ממאיר שלהם. לפיכך ממוקדת כיום בזיהוי מוקדם של סרטן זה. בהמשך, טכנולוגיה חדשנית זו תיושם גם על רקמות אחרות בגוף, שבהן עלול להתפתח גידול ממקור אפיתליאלי, כגון סרטן חלל הפה, פי הטבעת ועוד. מבוסס על איסוף חותמים Biop הפתרון של אופטיים אותם יוצרים תאים. חותמים אופטיים ברקמות טרום-סרטניות וסרטניות שונים מאשר אלה שברקמות נורמליות. במהלך הניסויים הקליניים השיגה המערכת דיוק בזיהוי גידולים טרום 80% האופטית סרטניים ברקמת צוואר הרחם, ועם המשך הניסויים, צפויה המערכת לשפר את רמת הדיוק שלה עוד יותר. ד"ר ליאת גינדס, היועצת הרפואית של , מסבירה כי "כיום מבוצעת בדיקת Biop סקר לאיתור שינויים מוקדמים בצוואר הרחם בשיטה מיושנת, שהומצאה בשנות של המאה הקודמת. מדובר בביצוע 40- ה משטח פאפ מצוואר הרחם על ידי הגינקולוג. המשטח נשלח למעבדה ועובר תהליך פיענוח, ממוחשב ואנושי. רמת הדיוק של בדיקה זו נמוכה והיא אינה יכולה לאתר את כל החולות. "בנוסף, תוצאות בדיקת הפאפ אינן מתקבלות בזמן אמת, אלא רק לאחר כמה שבועות. במידה שמתגלים תאים חשודים, האישה נשלחת לבדיקה נוספת הנקראת קולפוסקופיה. בבדיקה זו רופא מומחה מסתכל על צוואר הרחם בעזרת מיקרוסקופ וצביעות תאים. בדיקה זו תלויה במיומנות הבודק וגם היא אינה מזהה את כל החולות. במהלך הבדיקה מנסים לזהות אזורים חשודים ולדגום מהם ביופסיות, הנשלחות למעבדה פתולוגית. גם כאן, עובר כחודש עד שמתקבלות תוצאות הבדיקה. "כיום שולחים את התאים גם לבדיקה למציאת נגיף הפפילומה- DNA מבוססת . נגיף זה ידוע כמחולל סרטן צוואר HPV הרחם. החיסרון בשיטה זו הוא שנוכחות הנגיף אינה בהכרח מצביעה על נוכחות תאים טרום-ממאירים. , התוצאות Biop בשיטה החדשנית של מתקבלות באופן מיידי, כשהמטופלת עדיין בחדר הבדיקה. האישה תוכל לבצע את כל הבדיקה אצל הרופא המטפל, ולא יהיה צורך לפנות לרופא נוסף". המידע מעובד בזמן אמת - בענן "המתמר האופטי שפיתחנו סורק את צוואר הרחם על ידי ניתוח חותמים אופטיים ברקמות בשטח של כמילימטר אחד, ולאחר מכן הוא נע למילימטר השני, עד שהוא משלים את כל הסריקה בתוך פחות משתי דקות", מסביר אילן לנדסמן, מנכ"ל . "הסריקה מתבצעת בעזרת Biop Medical מערכת הנעה מדויקת וסנסורים אופטיים הממוקמים בקצה המתמר הסורק. מידע זה מעובד בזמן אמת בענן ומסייע לרופא לקבל החלטה לגבי המשך הטיפול בהתאם למצב הרקמה. "החותמים האופטיים מוזנים למודלים ) machine learning של למידת מכונה ( המבססת את תהליכי ניתוח התמונה, אירכוב הצילומים והניתוח האנליטי של תמונות הדמיה, על אלגוריתם חכם שפיתחה החברה. "הפיענוח, המתקבל בתוך דקות ספורות ומגיע אל הרופא עוד במהלך הבדיקה, מאפשר לזהות 'אזורים חשודים' שמהם הרופא יכול לקחת ביופסיות, ובכך מסייע בקבלת החלטה על המשך הטיפול והמעקב ומאפשר לחזות סיכונים עתידיים ולהמליץ על בדיקות נוספות. כמות האינפורמציה ההולכת וגדלה הנלקחת מהחותמים האופטיים במהלך הניסויים הקליניים שמנהלת החברה, מאפשרים לאלגוריתם הלמידה שלה להשתכלל ולהפוך מדויק יותר ויותר", מוסיף אילן לנדסמן. עובדים מתחומי 11 מעסיקה כיום Biop ‏ התמחות שונים, וכן יועצים מבכירי הרופאים בתחום בישראל ובארה"ב. החברה ניצבת בימים אלה לפני תחילת גיוס של נשים לניסוי ענק בדרום אפריקה, בו צפויות להשתתף מאות נבדקות בארבעה מרכזים רפואיים מובילים במדינה זו. "החזון שלנו הוא להקים מרכז פיתוח יחיד וראשון מסוגו בארץ לאיתור וזיהוי מוקדם של סוגי סרטן שונים המבוסס על טכנולוגיה פורצת דרך שיימנע סבל מיותר מחולי הסרטן ויציל חיים של רבים הן במדינות מפותחות והן במדינות מתפתחות"- מסכם אילן לנדסמן. המיקרו-קולפוסקופ של מאפשר זיהוי Biop Medical מיידי, מדויק ומהיר של רקמה טרום סרטנית הבדיקה הקיימת לזיהוי סרטן צוואר הרחם דורשת זמן רב לפענוח ומפספסת חלק גדול מהחולות. הסטארטאפ הישראלי Biop Medical פיתח בדיקה חדשנית המבוססת על אופטיקה מתקדמת, בינה מלאכותית ואלגוריתם חכם ולומד, ומאפשרת זיהוי מוקדם ומדויק של המחלה כבר בשלבים הטרום-סרטניים. מכירות המוצר 2020- יחלו ב BiopMedical החברה ניצבת בימים אלה לפני תחילת גיוס של נשים לניסוי ענק בדרום אפריקה. צוות